ゼラチンカプセルの味付けされたサプライヤーとして、これらの必須の医薬品および栄養補助食品の製造プロセスの詳細な旅にあなたを連れて行くことに興奮しています。ゼラチンカプセルは、汎用性、安全性、消費の容易さのために、業界で広く使用されています。このブログでは、原材料の選択から最終製品まで、製造プロセスのあらゆるステップを探索します。
原材料の選択
ゼラチンカプセルの製造における最初で最も重要なステップは、高品質の原材料の選択です。主な成分であるゼラチンは、動物の皮膚、骨、結合組織に見られるタンパク質であるコラーゲンに由来します。カプセル製造に使用されるゼラチンには、ウシ（牛から）とブタ（ブタから）の2つの主要なタイプがあります。ゼラチンの選択は、ターゲット市場、宗教的および文化的好み、規制要件など、さまざまな要因に依存します。
ゼラチンに加えて、カプセルの物理的特性と外観を改善するために、可塑剤、着色剤、カラーレント、オパシファイアなどの他の原料を製剤に加えてもよい。グリセリンやソルビトールなどの可塑剤は、カプセルの柔軟性と耐久性を高めるために使用されます。着色剤と不透明子が追加されて、カプセルに特定の色または不透明度を提供します。これは、製品の識別と差別化に役立ちます。
ゲル準備
原材料が選択されたら、次のステップはゲルを準備することです。ゲルは通常、特定の温度とpHでゼラチンを水に溶解することにより調製されます。温度とpHは慎重に制御され、ゼラチンが完全に溶解し、結果として得られるゲルが望ましい粘度と一貫性を持っていることを確認します。
ゲル調製プロセス中に、可塑剤、着色剤、カラー剤などの他の添加物もゲルに加えられます。これらの添加剤は、ゲル全体に均一な分布を確保するために、ゲルと完全に混合されています。その後、ゲルは冷却してセットを許可し、半固体の質量を形成します。
カプセル成形
製造プロセスの次のステップは、カプセル成形です。カプセル成形方法には、ディップモールディングとロータリーダイモールディングの2つの主なタイプがあります。
ディップモールディング
ディップモールディングは、カプセル製造の従来の方法です。この方法では、ステンレス鋼ピンをゼラチン溶液に浸してカプセルシェルを形成します。次に、ピンを溶液から除去し、乾燥させます。次に、乾燥カプセルシェルをピンから剥がし、目的の長さまでトリミングします。
ロータリーダイモールディング
ロータリーダイモールディングは、カプセル製造のより近代的で効率的な方法です。この方法では、ゼラチン溶液は回転ダイに供給され、カプセルシェルを形成します。その後、カプセルシェルはダイから排出され、乾燥します。乾燥カプセルシェルは、目的の長さまでトリミングされます。
カプセル充填
カプセルシェルが成形されたら、次のステップは、それらに目的の内容を満たすことです。充填プロセスは、手動で行うか、自動化された充填マシンを使用できます。
手動の詰め物
通常、手動充填は、小規模な生産または特殊なまたは繊細な内容のカプセルを充填するために使用されます。この方法では、カプセルシェルは充填トレイの上に配置され、内容物は充填ツールを使用してカプセルに手動で満たされます。
自動充填
自動充填は、大規模生産で最も一般的なカプセル充填方法です。この方法では、カプセルシェルは自動化された充填機に供給され、目的のコンテンツで満たされます。充填マシンは、カプセルを特定の量の内容物で満たすようにプログラムして、正確な投与を確保することができます。
カプセルシーリング
カプセルが満たされた後、次のステップはそれらを封印することです。シーリングプロセスは、通常、ヒートシールまたはバンドシール方法を使用して行われます。
熱シーリング
熱シーリングは、カプセルシーリングの最も一般的な方法です。この方法では、カプセルシェルは特定の温度に加熱され、ゼラチンが溶けてカプセルを密閉します。その後、熱に密閉されたカプセルを冷却し、欠陥について検査します。
バンドシーリング
バンドシーリングは、カプセルシーリングのあまり一般的ではない方法です。この方法では、ゼラチンの帯が2つのカプセルの半分の間の関節の周りに適用され、カプセルを密封します。その後、バンドシールされたカプセルを乾燥させ、欠陥について検査します。
カプセル検査
カプセルが密封されたら、次のステップは、欠陥についてそれらを検査することです。検査プロセスには、通常、目視検査、体重チェック、および寸法チェックが含まれます。
目視検査
目視検査は、カプセル検査の最も一般的な方法です。この方法では、亀裂、穴、変形などの欠陥について、カプセルは視覚的に検査されます。欠陥のあるカプセルは、生産ラインから除去されます。
ウェイトチェック
重量チェックは、カプセル検査のもう1つの重要な方法です。この方法では、カプセルの重量を量って、正しい量の内容物が含まれていることを確認します。低体重または過体重のカプセルは、生産ラインから除去されます。
次元チェック
寸法チェックは、カプセル検査の重要な方法でもあります。この方法では、カプセルが正しい寸法を確保するために測定されます。指定された寸法の外側にあるカプセルは、生産ラインから削除されます。
パッケージング
製造プロセスの最後のステップはパッケージングです。カプセルは通常、ブリスターパック、ボトル、またはその他の種類の容器に包装されています。パッケージは、カプセルを水分、光、およびその品質と安定性に影響を与える可能性のあるその他の環境要因から保護するように設計されています。
カプセルに使用される包装材料は、通常、プラスチック、ガラス、アルミニウムなどの高品質の材料で作られています。包装材料は、カプセルと互換性があり、適切な保護を提供することを保証するために慎重に選択されます。
結論
結論として、ゼラチンカプセルの製造プロセスは、慎重な制御と細部への注意を必要とする複雑で正確なプロセスです。原材料の選択から最終包装まで、カプセルの品質と安全性を確保するために、製造プロセスのすべてのステップが重要です。
のサプライヤーとして硬い空のゼラチンカプセル、私たちは、特定のニーズと要件を満たす高品質のゼラチンカプセルをお客様に提供することを約束しています。当社の製品についてもっと知りたい場合、または質問や懸念がある場合は、お気軽にお問い合わせください。私たちはあなたと協力し、あなたがあなたのアプリケーションに最適なゼラチンカプセルを見つけるのを手伝うことを楽しみにしています。
参照
- [1]医薬品カプセル：テクノロジー、科学、製造、第2版、パトリック・コロンボ、ジャン・ミシェル・ルルー、およびジュゼッペ・プーリシが編集。
- [2]製薬励起物のハンドブック、第7版、レイモンド・C・ロウ、ポール・J・シェスキー、マリアン・E・クインが編集。
- [3]レオン・ラックマン、ハーバート・A・リーバーマン、ジョセフ・L・カニグによる産業薬局の理論と実践。
