テクニカルデータシート | ||||
製品 | ヒドロキシプロピルメチルセルロースベースのカプセル | |||
グレード | HPMC-Caps#00-T | |||
サイズ | #00 | |||
ボディカラー | トランスペアレント | |||
キャップカラー | トランスペアレント | |||
組成 | ヒプロメロース、賦形剤、水 | |||
EEC Nr。 | E464, E418 | |||
薬局方参考文献 | EP / USP-NF / FCC | |||
特徴 | ||||
項目 | 単位 | 仕様 | ||
重量 | mg | 123.0 ±8.0 | ||
カプセルの長さ(閉じた状態) | んん | 23.4 ±0.5 | ||
身長 | んん | 20.05 ±0.4 | ||
キャップ長 | んん | 11.80 ±0.4 | ||
外径 | んん | 本体:8.15-8.25 | キャップ:8.50-8.60 | |
壁の厚さ | んん | 本体:0.110±0.02 | キャップ:0.115±0.02 | |
ボリューム | ml | 0.93 | ||
仕様(試験方法:TS.QC.C01) | ||||
項目 | 単位 | |||
崩壊時間 | 議事録 | マックス。 15 | ||
潤滑剤含有量 | % | マックス。 0.5 | ||
乾燥減量 | % | マックス。 8.5 | ||
残留物含有量 | % | マックス。 3 | ||
ヘビーメタル | % | マックス。 0.001 | ||
砒素 | % | マックス。 0.0002 | ||
総細菌数 | cfu / g | マックス。 1000 | ||
酵母とカビの総数 | cfu / g | マックス。 100 | ||
大腸菌 | 検出されず | |||
黄色ブドウ球菌 | 検出されず | |||
